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        7. 盤點|2021年度抗癌分子靶向療法最新研究進展

          發布時間:2021年10月21日 08:13:17 來源:振東健康網

          盤點|2021年度抗癌分子靶向療法最新研究進展

          AACR(美國研究協會)成立于1907年,是世界上成立最早,規模最大的致力于全面、創新和高水準癌癥研究的科學組織。每年AACR都會公布年度最新的癌癥治療最新進展,包括目前癌癥仍然存在的巨大挑戰有哪些,以及癌癥治療取得了哪些重大突破,是全球最權威的進展盤點之一。近日,美國癌癥研究協會發布了2021年度最新的癌癥進展報告,報告中全面總結了從 2020 年8月1日到2021年7月31日,FDA 批準的10 余種新的靶向療法。其中最大的突破是四十年來首款針對史上最難治靶點 KRAS 的革命性療法索托拉西 (Lumakras,AMG510)。此外,FDA 還擴大了5種先前批準的分子靶向療法的使用,以治療新型癌癥。越來越多的難治性靶點打破了治療僵局,迎來了首款靶向藥物,又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇。


          非小細胞肺癌

          1、2021年5月29日,全球首款KRAS靶向藥AMG510震撼上市

          2021年5月29日,針對KRAS突變有效,讓我們期待了40年的“革命性抗癌藥Sotorasib(AMG-510)終于獲得FDA批準,提前上市!用于治療患有KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者,這些患者至少接受過一種前期全身性治療。同時,這款藥物也有了自己的大名--Lumakras。這是全球首款針對KRAS的靶向藥,具有里程碑式的意義!將有無數攜帶KRAS突變的癌癥患者迎來生存新希望!

          2、2021年5月21日,EGFR 20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

          2021年5月21日,FDA正式批準Rybrevant(amivantamab-vmjw,代號JNJ6372)用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法,是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步,具有里程碑式的意義!

          3、2021年3月3日,FDA最新批準了第三代ALK抑制劑lorlatinib用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療

          2021年3月3日,FDA最新批準了第三代ALK抑制劑lorlatinib用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療!

          4、2021年2月3日,FDA加速批準特普替尼上市

          2021年2月3日,FDA加速批準了特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于治療MET外顯子14(MET ex14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者。

          5、2020年9月4日,第二款RET抑制劑普雷西替尼上市

          2020年9月5日,全球第二款療效卓越的RET抑制劑Pralsetinib(代號BLU-667,普雷西替尼)獲得FDA批準正式上市,同時,這款藥物也有了自己的大名-GAVRETO!這是目前唯一一款每日僅需口服一次的RET抑制劑,并且顯示出持久的療效,部分患者得到完全緩解!不得不說RET融合的患者終于迎來了春天!


          乳腺癌

          6、2021年4月7日,Trodelvy獲批用于三陰乳腺癌

          美國食品和藥物管理局定期批準 sacituzumab govitecan(Trodelvy,Immunomedics Inc.)用于接受過兩種或多種既往全身治療的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者,其中至少一種用于轉移性治療疾病。


          胃/胃食管交界癌

          7、2021年1月15日,Enhertu獲批HER2陽性胃/胃食管交界癌

          2021年1月15日,美國食品和藥物管理局批準fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu,DaiichiSankyo)用于既往接受過基于曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性 HER2 陽性胃或胃食管(GEJ)腺癌成人患者。

           

          8、2020年12月2日:FDA批準Gavreto用于甲狀腺髓樣癌

          2020年12月2日,FDA宣布已經加速批準普雷西替尼(Pralsetinib,Gavreto,也就是我們熟悉的“明星藥”BLU-667)的擴展適應癥,用于治療RET突變陽性的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成年及12歲以上兒童患者,和RET融合突變陽性、需要進行全身治療聯合放射性碘治療的難治性晚期或轉移性甲狀腺癌患者。這是繼非小細胞肺癌之后普雷西替尼的第二項適應癥。


          膽管癌

          9、2021年5月28日,FDA加速批準infigratinib治療膽管癌

          2021年5月28日,美國食品和藥物管理局批準 infigratinib(Truseltiq,QED Therapeutics,Inc.),這是一種激酶抑制劑,用于既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性FGFR2融合膽管癌成人患者。


          腎癌

          10、2021年3月10日,FDA批準tivozanib用于晚期腎細胞癌

          美國食品和藥物管理局批準 tivozanib(Fotivda,AVEO Pharmaceuticals,

          Inc.),一種激酶抑制劑,用于既往接受過兩次或多次全身治療的復發性或難治性晚期腎細胞癌 (RCC) 成人患者。


          子宮內膜癌

          11、2021年4月22日,FDA加速批準Jemperli用于dMMR子宮內膜癌

          美國食品和藥物管理局批準加速批準 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于患有錯配修復缺陷 (dMMR) 復發或晚期子宮內膜癌的成年患者,含鉑方案治療后進展。


          尿路上皮癌

          12、2021年4月13日,FDA批準Trodelvy用于尿路上皮癌

          藥物名稱:Trodelvy(sacituzumab govitecan)

          生產廠家:Immunomedics Inc

          FDA批準時間:2021年4月13日

          適應癥:晚期尿路上皮癌


          多發性骨髓瘤

          13、2021年3月31日,FDA批準Sarclisa用于多發性骨髓瘤

          美國食品和藥物管理局批準 isatuximab-irfc(Sarclisa,賽諾菲-安萬特美國有限責任公司)與卡非佐米和地塞米松聯合用于治療已接受過一到三種先前治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者。


          淋巴瘤

          14、2021年4月23日,FDA加速批準Zynlonta治療淋巴瘤

          2021年4月23日,美國食品和藥物管理局加速批準 loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta,ADCTherapeutics SA),一種 CD19 定向抗體和烷化劑偶聯物,用于治療后復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤的成年患者。兩種或多種全身治療,包括未另作說明的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、低級別淋巴瘤引起的 DLBCL 和高級別 B 細胞淋巴瘤。


          前列腺癌

          15、2020年12月,FDA批準Orgovyx上市治療晚期前列腺癌

          2020 年 12 月,用于治療男性晚期前列腺癌的新藥 relugolix(Orgovyx)獲得 FDA 批準。Relugolix 是一種 GnRH 拮抗劑,它也作用于垂體,但更直接、更迅速地阻止睪酮的產生。Relugolix 是一項重大的治療進展,有望顯著改善晚期前列腺癌患者的生活質量。

          癌癥研究處在一個令人興奮時代。近年來在癌癥基因組學和免疫學研究的發現成功建立起了癌癥治療的兩大支柱——靶向療法和免疫療法。它們為更多不同類型的癌癥患者造福。

          隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究,將被稱為“絕癥”的晚期癌癥變為一種慢性疾病,從根本上改變對癌癥治療的觀念。我們期待,從現在起20年后,人類能夠接種疫苗來預防癌癥、戰勝癌癥,相信這一天離我們不遠了!


          本文內容由振東健康網整理發布

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